11 ਅਕਤੂਬਰ 2024 ਨੂੰ, "ਟਿਸ਼ੂ ਫੈਕਟਰ ਪਾਥਵੇਅ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ" ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਮਨੁੱਖੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ Hympavzi (marstacimab-hncq) ਨੂੰ ਯੂ.ਐੱਸ. ਐਫਦੀ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਏ ਜਾਂ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਬੀ ਵਾਲੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਦੇ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ।
ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, 19 ਸਤੰਬਰ 2024 ਨੂੰ, ਹਿਮਪਾਵਜ਼ੀ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (ਈਐਮਏ) ਦੁਆਰਾ ਗੰਭੀਰ ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ ਏ ਜਾਂ ਬੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਵਾਲੇ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਏ ਇੱਕ ਵਿਰਾਸਤ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਵਹਿਣ ਵਾਲਾ ਵਿਗਾੜ ਹੈ ਜੋ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕ VIII ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਬੀ ਗਤਲਾ ਫੈਕਟਰ IX ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਦੋਵੇਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਰਵਾਇਤੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟੀਕੇ ਦੁਆਰਾ ਖੂਨ ਦੇ ਥੱਕੇ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਬਦਲ ਕੇ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
Hympavzi ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੁਆਰਾ ਖੂਨ ਵਗਣ ਵਾਲੇ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ "ਟਿਸ਼ੂ ਫੈਕਟਰ ਪਾਥਵੇਅ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ" ਨਾਮਕ ਕੁਦਰਤੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਐਂਟੀਕੋਏਗੂਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਐਂਟੀਕੋਏਗੂਲੇਸ਼ਨ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ ਥ੍ਰੋਮਬਿਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਵਧ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਦਾ ਨਵਾਂ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ ਬੀ ਦਾ ਪਹਿਲਾ, ਗੈਰ-ਕਾਰਕ ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਾਰ-ਹਫ਼ਤਾਵਾਰ ਇਲਾਜ ਹੈ।
Hympavzi ਦੀ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪੜਾਅ 3 ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜਿਸ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਏ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਗੰਭੀਰ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਹੀਮੋਫਿਲਿਆ ਬੀ ਵਾਲੇ 12 ਤੋਂ <75 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਕਿਸ਼ੋਰ ਅਤੇ ਬਾਲਗ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ।
***
ਸ੍ਰੋਤ:
- FDA ਨਿਊਜ਼ ਰੀਲੀਜ਼ - FDA ਨੇ ਹੀਮੋਫਿਲੀਆ A ਜਾਂ B ਲਈ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ। 11 ਅਕਤੂਬਰ 2024 ਨੂੰ ਪੋਸਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਇੱਥੇ ਉਪਲਬਧ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- ਈ.ਐਮ.ਏ. ਹਾਇਮਪਾਵਜ਼ੀ - ਮਾਰਸਟਾਸੀਮਾਬ. 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
